Überblick
Der weiterbildende Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs“ an der Universität Bonn vermittelt umfassendes Fachwissen im Bereich der weltweiten Zulassung und Reglementierung von Gesundheitsprodukten. Studierende befassen sich mit den rechtlichen, strategischen und qualitätssichernden Rahmenbedingungen für Arzneimittel sowie Medizinprodukte im gesamten Produktlebenszyklus. Das Angebot richtet sich sowohl an Einsteigende als auch an erfahrene Fachkräfte aus der pharmazeutischen Praxis am Standort Bonn.
Studieninhalte
Als Fachkraft im Bereich Drug Regulatory Affairs übernehmen Absolventinnen und Absolventen zentrale Aufgaben bei der Zulassung, Qualitätssicherung und Marktüberwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Über den Studiengang
Der weiterführende Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs“ an der Universität Bonn bietet eine flexible Qualifizierung im Fachbereich der klinischen Forschung, Arzneimittelerprobung und -zulassung. Das Angebot richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Berufstätige im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld. Die Studierenden erwerben praxisnahes und aktuelles Wissen, um regulatorische Prozesse im Berufsalltag effektiv zu gestalten.
Studieninhalte & Module
Die Studieninhalte decken wesentliche Etappen des Zulassungsprozesses und des Qualitätsmanagements ab. Zu den Kernbereichen zählen:
- Lebenszyklus von Arzneimitteln und Medizinprodukten: Begleitung von Gesundheitsprodukten durch die verschiedenen Entwicklungs- und Zulassungsphasen.
- Qualitäts- und Dokumentenmanagement: Umsetzung von Vorgaben zur Qualitätssicherung und systematischen Dokumentation.
- Reimbursement: Grundlagen der Kostenerstattung im Gesundheitsmarkt.
- Regulatorisch-strategische Planung: Entwicklung von Strategien zur erfolgreichen Zulassung und Platzierung auf dem Markt.
Berufsperspektiven
Das Studium vermittelt zielgerichtete Kompetenzen für die erfolgreiche Arbeit im Umfeld der Arzneimittelzulassung. Absolventinnen und Absolventen qualifizieren sich für verantwortungsvolle Positionen in der pharmazeutischen Industrie, bei Gesundheitsbehörden oder in Beratungsunternehmen. Sie sind in der Lage, komplexe regulatorische Vorgaben strategically zu planen und umzusetzen.
Besonderheiten
Neben dem regulären Masterabschluss bietet die Universität Bonn auch flexibel wählbare Zertifikatskurse sowie Einzelmodule an. Dadurch lässt sich die Weiterbildung individuell an die jeweiligen Vorkenntnisse und beruflichen Bedürfnisse anpassen.
Zulassung & Voraussetzungen
Keine Zulassungsbeschränkung, ohne NC
Bewerbung & Fristen
Studienbeginn: Sommer- und Wintersemester